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什么是药品监管

100次浏览     发布时间:2025-01-11 03:03:35    

药品监管是指 国家药品监督管理部门为保证药品质量、保障人体用药安全有效、维护人民身体健康,根据国家的法律、法规、政策,对药品的研发、生产、销售、使用、价格、广告等各个环节的全过程的监督管理。药品监督管理包括行政监督和技术监督,其机构包括国家级、省级、地市级、县级四个层次。

药品监管的主要内容包括:

药品研制:

对药品的研究过程进行监督,确保研究符合相关法律法规要求。

药品生产:

对药品生产过程进行监督,确保生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)等相关法规。

药品流通:

对药品的流通环节进行监督,确保药品在流通环节的安全性、有效性和可追溯性。

药品使用:

对药品的使用过程进行监督,确保药品在临床使用中的安全性和有效性。

药品广告:

对药品广告进行监督,确保广告内容真实、合法、不夸大其词。

国家药品监督管理局(NMPA)是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责上述所有环节的行政监督和技术监督。

药品监管的性质包括:

行政执法性:

药品监督管理是政府职能部门运用法律授予的行政权力来履行法律、法规赋予的行政职责,是一种完全意义上的行政执法行为。

法律性:

药品监督管理必须依照法律法规进行,具有明确的法律依据和法定程序。

总之,药品监管是确保药品安全、有效的重要手段,涉及药品从研发到使用的各个环节,并由专门的行政机构负责实施和监督。

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